日前,南京正大天晴制藥有限公司(以下簡稱“南京正大天晴”)的智能生產(chǎn)車間里,一批新下線的藥品正通過傳送帶,有序進(jìn)入包裝環(huán)節(jié)。幾天后,它們將被送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量檢測,再經(jīng)過約20天的庫區(qū)靜置,最終發(fā)往全國各地。

在這個近3000平方米的車間內(nèi),20多臺(套)生產(chǎn)設(shè)備整齊排列,高效運(yùn)轉(zhuǎn)。原輔料經(jīng)過稱量、制粒、壓片、包衣等工序,變成一粒粒治療心腦血管疾病的藥片。整個車間里,單班次工作人員只有20人。
“其中,技術(shù)人員占比80%?!蹦暇┱筇烨缟a(chǎn)技術(shù)總監(jiān)朱文華指著操作屏上實(shí)時跳動的參數(shù)說,制粒是藥品生產(chǎn)的核心工藝環(huán)節(jié),如今已實(shí)現(xiàn)全流程自動化控制。工作人員的主要任務(wù)是盯著屏幕上的數(shù)據(jù),確保每一道工序都精準(zhǔn)無誤。

這個車間一天能生產(chǎn)多少片藥片?答案是:1500萬片!“今年預(yù)計(jì)還能再增長20%?!敝煳娜A介紹,去年僅這一個車間就生產(chǎn)了32億片藥片,覆蓋4個產(chǎn)品。
增長的不僅是產(chǎn)量,更是生產(chǎn)效率和品質(zhì)保障能力。
“藥品生產(chǎn)必須保證質(zhì)量,全部智能化可以更大力度保證藥品的安全和有效。”朱文華表示,公司藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)都實(shí)現(xiàn)了自動化控制,車間里還部署了能源管理系統(tǒng)和質(zhì)量趨勢分析系統(tǒng),可以對藥品進(jìn)行全生命周期監(jiān)控,“一旦出現(xiàn)異常,系統(tǒng)會立即自動預(yù)警,從生產(chǎn)流程到進(jìn)入市場都有完整的監(jiān)控體系?!?/p>
作為國家級綠色工廠、江蘇省智能工廠,南京正大天晴早已不是傳統(tǒng)意義上的制藥企業(yè)。在這里,智能化不是點(diǎn)綴,而是底色。
公司擁有2個制劑生產(chǎn)基地、4個生產(chǎn)車間、8個藥品劑型、12條生產(chǎn)線,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)口服制劑60億片/粒。超500人的生產(chǎn)質(zhì)量體系團(tuán)隊(duì)中,技術(shù)人員占比86%,連續(xù)多年全品種市場抽檢合格率100%。
在這座智能工廠的背后,是南京正大天晴近4000人的年輕團(tuán)隊(duì)——平均年齡僅33.7歲,本科及以上學(xué)歷人員占比58%。其中,近400人的科研團(tuán)隊(duì)中,70%以上為研究生及以上學(xué)歷。公司堅(jiān)持“以仿帶創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略,每年研發(fā)投入占比8%—10%,是行業(yè)平均水平的兩倍以上;每年申報(bào)和獲批高質(zhì)量仿制藥5—8個,目前已有2款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床三期試驗(yàn),十多項(xiàng)創(chuàng)新藥處于不同研發(fā)階段。




